Метронидазол форма выпуска раствор

Метронидазол раствор для инфузий



Метронидазол раствор для инфузий (Solutio Metronіdazolum pro infusionibus)

международное и химическое название: metronidazole; 2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол;

Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или слегка жёлтоватая жидкость;

Оглавление:

Состав. 1 мл раствора включает 5 мг метронидазола;

другие составляющие: натрия хлорид, трилон Б, вода для инъекций.



Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. АТС J01X D01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Метронидазол – антибактериальный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активный относительно простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli); анаэробных грамнегативных палочек (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.); анаэробных грампозитивных палочек (Clostridium spp., Еubacterium spp.); анаэробных грампозитивных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.); а также касающиеся Gardnerella vaginalis и Helicobacter рylori.

Фармакокинетика. После внутривенного введения препарата в дозе 15 мг/кг в течение 1 час и потом по 7, 5 мг/кг каждые 6 час Сmax составляетмкг/мл. В крови до 20% связывается с белками. Равномерно распределяется в тканях и жидкостям организма (кости, печень, эритроциты; жёлчь, слюна, плевральная, перитонеальная, цереброспинальная жидкости, вагинальные выделение), проникает через плаценту и в грудное молоко. Биотрансформируется в печени (30-60%) путём окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном почками (60-80%), с жёлчью в неизменном виде и в форме метаболитов в течение 5 дней после однократного введения.

Показания к применению. Лечение инфекций, обусловленных анаэробными бактериями: сепсис, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в т.ч. эндометрит, абсцесс яичника), кожи, костей, нижних дыхательных путей (воспаление лёгких, эмпиема, абсцесс лёгких), мозга (в т.ч. менингит). Лечение запущенных форм трихомоноза у мужчин и женщин. Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике (особенно на ободовой кишке, апендэктомия) и гинекологических операций.



Способ использования и дозы. Внутривенно капельно с скоростью 5 мл/мин. Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг (100 мл) каждые 8 час в течение 7-10 дней; при тяжелых инфекцияхнедели. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г. Детям до 12 лет: по 7, 5 мг/кг массы тела (1, 5 мл/кг) каждые 8 час. Как правило, введения препарата продолжается в течение 7 дней, после чего назначают метронидазол для внутреннего приема. Суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: внутривенно капельно по 500 мг (100 мл) за 5-10 минут до операции, в дальнейшем – по 500 мг каждые 8 час в течение 1-2 дней, после чего переходят на использование пероральных лекарственных форм (200 – 400 мг 3 раза в сутки).

Побочное действие. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические нарушения, металлический привкус во рту, диарея.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, обморок, шум в ушах, потеря слуха.

Аллергические реакции: эритематозные высыпания, зуд.



Со стороны органов кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга.

Местные реакции: тромбофлебит.

Другие: кандидоз полости рта, вагины; смена цвета мочи.

При применении Метронидазола возможна сенсибилизация до алкоголя.

Противопоказания. Гиперчувствительность к производным нитроимидазола; беременность, лактация. Детский возраст до 5 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и др.), увеличивает токсичность лития (повышает концентрацию в крови), блокирует алкогольдегидрогеназу и другие ферменты, которые окисляют алкоголь. Препараты, которые повышают активность микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал), могут снижать концентрацию метронидазола в крови; препараты, которые снижают активность микросомальных ферментов печени (циметидин), могут увеличивать концентрацию метронидазола в крови.

Передозировка. Тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия, эпилептические приступы. Лечение симптоматическое; специфические антидоты отсутствуют.

Особенности использования. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЦНС, тяжелыми заболеваниями печени, а также при сменах состава периферической крови. Доза препарата в таких случаях должна быть соответственно снижена.

Во время лечения препаратом нельзя употреблять спиртные напитки. В процессе лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови.

При внутривенном капельном введении раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.



Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

МЕТРОНИДАЗОЛ раствор для инфузий «Фирма Медполимер»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения МЕТРОНИДАЗОЛ

Регистрационный номер: ЛП0213

Торговое название: Метронидазол.

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Описание: прозрачная бесцветная или с зеленоватым оттенком жидкость.

активное вещество: метронидазол — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

Теоретическая осмолярность — 214 мОсмоль/л.



Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, чго ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides Fragilis, Bactemides distasonis, Bactemides status, Bactemides thetaiotaomicmn, Bacteroides vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Фармакокинетика. Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54-0,81 л/кг. Связь с белками плазмы%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Cmax в сыворотке крови через 1 ч — 35,2 мкг/мл, через 4 ч — 33,9 мкг/мл, через 8 ч — 25,7 мкг/мл. TCmax —мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Т1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременностинед — примерно 75 ч,нед — 35 ч,нед — 25 ч. Выводится почками% (20 % в неизмененном виде), через кишечник — 6-15 %. Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту введения следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.



Показания

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легкого, сепсис. Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу и/или к другим компонентам препарата, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).



Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период беременности (I триместр) и период лактации.

При беременности (II-III триместры) применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превращает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно или струйно). Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5-1 г в/в капельно (длительность инфузиймин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в три приема со скоростью 5 мл в минуту. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет — 22,5 мг/кг массы тела.



Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола внутривенно капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела.

Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность применения — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы, гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида. При опухоли шейки матки, опухоли кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1,5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит, боль в эпигастрии.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром.



Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, кожный зуд, пустулезная кожная сыпь, лихорадка, заложенность носа, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение функции печени (лабораторные показатели), холестатический гепатит иногда с желтухой.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения: диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/ неврит зрительного нерва.



Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, асептический менингит, упрощение зубца Т на электрокардиограмме.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное применение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего. При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бусульфана. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.



Особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными машинами и механизмами.

Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет из металлизированной пленки. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве равном количеству контейнеров. Контейнеры во вторичных пакетах помещают в ящики из гофрированного картона.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Наименование, адрес производителя и адрес места производства

Производитель: ОАО «Фирма Медполимер», Россия,, Санкт-Петербург, ш. Революции, д. 69, тел.: , факс: , www.medp.spb.ru.

Место производства:, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 86.

Метронидазол. Метронидазол в форме таблеток, мазей, свечей, растворов- инструкция по применению.

Сайт предоставляет справочную информацию. Адекватная диагностика и лечение болезни возможны под наблюдением добросовестного врача.

  • Применяется при лечении инфекций, вызванных простейшими паразитами, такими как: амебная дизентерия, трихомоноз, дизентерия инфузорная, протозойной инвазии
  • Инфекций, сопровождающихся язвами кожи и слизистых оболочек, кольпита, воспалении уретры, инфекций суставов и костей, центральной нервной системы, воспалении легких, воспалении мозговых оболочек, гнойных скоплений в мозговом веществе, полостях и полых органах, воспалении брюшины, воспалении печени, инфекций органов малого таза, заражении крови, колита псевдомембранозного, воспалении слизистой оболочки желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, синдрома физической зависимости от алкоголя, для усиления биологического действия ионизирующего излучения, для предупреждения возникновения инфекции после операции.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит 0,25г вещества метронидазол.



Метронидазол производится в виде крема для наружного применения, в 1гр которого содержание метронидазола составляет 0,01гр.

Метронидазол производят в виде свечей внутривагинальных бело -желтого цвета вытянутой формы. 1 свеча содержит метронидазола 0,125г, либо 0,25г, или 0,5гр.

Метронидазол выпускают в виде 0,5% зеленоватого раствора для инъекций. В 1мл раствора содержится 5мг метронидазола.

В 1 таблетке содержится 0,25 гр метронидозола.

Крем 1% находится в тубе 25гр.



В 1гр крема содержится 10 мг метронидазола.

В 1 ячейковой упаковке расположены 7 вагинальных свечей.

В 1свече содержится 500 мг метронидазола.

В 1 флаконе для инфузий находится 10мл раствора.

В 1мл раствора содержится 5мг метронидазола.



В 1 ампуле раствора для инъекций 0,5% находится 20 мл препарата.

В 1мл раствора содержится 5мг метронидазола.

Фармакодинамика

В связи с тем, что аэробы не подвержены прямому действию метронидазола, но в случае обнаружения сочетания анаэробных микроорганизмов с аэробными, эффект метронидазола с антибиотиками успешен.Метронидазол облегчает проведение лучевой терапии, активизирует самовосстанавливающую деятельность клеток.

замедлению процесса окисления. Лекарство также уменьшает производство лейкоцитами кислорода, спиртовой группы, перекиси водорода, являющихся окислителями и провоцирующих нарушение структуры клеточной ткани в очаге воспаления. По отношению к хроническому заболеванию сальных желез научно не доказана эффективность метронидазола.

Фармакокинетика

Научно доказана проходимость лекарства сквозь плаценту.



В случае внутривенной инфузии препарат, преодолевая плаценту, обнаруживается в легких, желче, печени, почках, мозге, костной ткани, спинно -мозговой жидкости, уретральном и вагинальном секретах, грудном молоке. Синтез с протеинами достигает 20%. Перерабатывается в печени. Выведение из организма происходит через почки. Период полураспада метронидазола составляет семь часов. В случае нарушения деятельности печени и почек возможно более замедленное полувыведение препарата. В случае вторичного применения метронидазола, его концентрация в организме увеличивается.

Меры предосторожности

Метронидазол не рекомендуется к применению в период управления транспортными средствами и механизмами, требующими предельной концентрации внимания по причине возможного проявления потери сознания, как нежелательного эффекта при использовании лекарства.

Показания к применению

  • предупреждение и терапия инфекционных процессов, вызванных анаэробами при операциях в области брюшины и мочеполовой системы;
  • комплексное лечение сложных связанных анаэробо -аэробных инфекционных процессов;
  • обостренное течение печеночной и кишечной амебной дизентерии;
  • заражение крови;
  • воспаление брюшной полости;
  • воспаление костного мозга;
  • инфекции женских половых органов;
  • гнойное воспаление малого таза4
  • гнойное воспаление головного мозга;
  • абсцесс легкого;
  • анаэробная гангрена;
  • инфекционные процессы кожных покровов, суставов, костей;
  • радиотерапия пациентов с новообразованиями.

Метронидазол в таблетках необходимо применять исключительно для терапии инфекционных процессов, возбужденных метронидазольными культурами вирусов (по рузультатам биологического анализа либо по эпидемиологическим показателям):

  • трихомониаз
  • амебиаз
  • анаэробные бактериальные инфекции
  • инфекции кожи и придатков
  • гинекологические инфекции (в том числе эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный процесс, инфекции после гинекологических операций)
  • бактериальная септицемия
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс мозга, инфекции нижних дыхательных путей, пневмония, эмпиема, абсцесс легкого, эндокардит

Метронидазол в виде геля применяется при:

  • розовых угрях, в том числе постстероидных
  • вульгарной угревой сыпи
  • экземе, себорейной экземе, жирной себорее, себорейном дерматите;
  • трофической язве нижних конечностей, при варикозном расширении вен и сахарном диабете
  • вялозаживающих ран
  • пролежней
  • геморрое и трещинах заднего прохода

Метронидазол в свечах назначается при:


  • урогенитальном трихомониазе, в том числе уретрите, вагините
  • неспецифическом вагините различных форм с подтверждением клиническими и микробиологическими данными

Метронидазол в растворе используют при:

  • анаэробных инфекциях легких и плевры (некротизирующая пневмония, абсцесс легкого
  • инфекции центральной нервной системы (энцефалит, менингит);
  • инфекции органов брюшной полости (воспаление желчного пузыря, перитонит, абсцесс печени)
  • гинекологические инфекции (послеродовой сепсис, воспаление эндометрия матки, абсцессы органов малого таза)
  • газовая гангрена
  • остеомиелит
  • эндокардит
  • бактериемия
  • септицемия
  • профилактика и лечение гнойных поражений послеоперационных ран
  • тяжелые формы кишечного и печеночного амебиаза

Как лечиться препаратом?

Побочные действия

  • сухость во рту, тошнота, колики, ухудшение аппетита, привкус металла во рту;
  • понос, рвота, запор, стоматит;
  • потеря сознания, нарушение координации движений, нарушения равновесия, нервозность, уныние, чрезмерная активность, апатия, слабость, нарушение сна, мигрень,;
  • крапивная сыпь, кожная сыпь, насморк, судороги;
  • нарушение мочеиспускания, воспаление мочевого пузыря, увеличение мочеобразования, кандидоз, окрашивание мочи в коричневый цвет;
  • тромбоз (отечность и боль в месте инъекции);
  • уменьшение числа нейтрофилов, снижение количества лейкоцитов;
  • обострение ишемической болезни сердца;
  • обморок, судороги, иллюзии;
  • воспаление поджелудочной железы.
  • при терапии метронидазолом в идее таблеток возможны проявления нежелательных эффектов в виде:
  • судорог, онемение конечностей. В данном случае прекращается прием препарата и следует обратиться к врачу;
  • тошнота, рвота, понос, снижение веса, колики, мигрень;
  • металлический привкус во рту, стоматит;
  • снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов;
  • обострение ишемической болезни сердца;
  • судорожные припадки, обморок, потеря равновесия, спутанность сознания, нарушение сна, раздражительность, слабость;
  • крапивная сыпь, насморк, сухость во рту, во влагалище, лихорадка, аллергические реакции замедленного типа;
  • воспаление мочевого пузыря, нарушение мочеиспускания, чувство напряжения в области таза;
  • кандидоз, боли в суставах, снижение потенции, боли во время половых актов;
  • колики, тошнота, рвота, мигрень;
  • у больных, страдающих хроническим воспалением желудочно -кишечного тракта возможно развитие рака молочной железы, рака толстой кишки. Пациентам, страдающим болезнью Крона, метронидазол не рекомендуется.

При использовании метронидазола в виде геля его количество в плазме ничтожно мало, вот почему риск проявления нежелательных эффектов так мал.

  • крапивная сыпь, кожная сыпь, шелушение, сухость и жжение кожи, слезотечение.
  • Нежелательные эффекты метронидазола в сечах могут быть следующие:
  • крапивная сыпь, кожная сыпь;
  • жжение ни слизистых оболочках, учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль в области наружных половых органов;
  • изменение вкуса, привкус металла во рту, потеря сознания, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, колики, запор, понос, снижение уровня лейкоцитов в крови.
  • в случае прекращения использования препарата возможно проявление кандидоза влагалища.

Метронидазол и алкоголь

Противопоказания

  • эпилепсия и поражения центральной нервной системы;
  • высокая чувствительность к препарату либо его производным;
  • болезни почек;
  • болезни крови (уменьшение числа лейкоцитов в крови);
  • беременность (первые три месяца) и период кормления грудью;
  • возраст детей до трех лет;
  • болезни печени.

При беременности

Особые указания

При терапии трихомоноза половым партнерам следует отказаться от половой жизни на период лечения. По окончании лечения требуется подтвердить наступивший эффект лабораторным путем трижды с интервалом перед и по окончании менструального цикла.

Применение лекарства для терапии трихомониаза в период беременности может быть исключением, когда иная терапия безуспешна. В случае вынужденного применения метронидазола в период вскармливания грудным молоком, следует приостановить грудное вскармливание. Препарат попадает в грудное молоко в тех же количествах, что содержится в крови.

Взаимодействие

Передозировка

В случае применения метронидазола в виде геля в установленных количествах превышение дозы малодопустимо.

Метронидазол в виде раствора для инъекций 5мг / мл 2 мл 10 ампул стоитруб.

Стоимость метронидазола в таблетках 0,25г 10 штукруб.

Стоимость метронидазола в таблетках 0,25г 20 штукруб ируб в зависимости от производителя.

Метронидазол в виде геля 10 мг/г 30г с аппликатором стоитруб.

Метронидазол в виде свечей 250 мг 10 штук стоитруб.

Стоимость метронидазола в виде свечей 500 мг 10 штукруб.

Аналоги

  • Бацимекс
  • Гиналгин
  • Гравагин
  • И*Эрготекс ФАРМ 004
  • Дефламон
  • Интезол
  • Клион
  • Медазол
  • Метрид
  • Метровагин
  • Метровит
  • Метрогил
  • Метрозол
  • Метроксан
  • Метролакэр
  • Метрон
  • Метронидазол Браун
  • Метронидазол Никомед
  • Метронидазол -АКОС
  • Метронидазол -Альтфарм
  • Метронидазол -ЛектМ
  • Метронидазол УБФ
  • Метронидазол -ЭСКОМ
  • Метронидал
  • Метросептол
  • Новизол
  • Орвагил
  • Розамет
  • Розекс
  • Сиптрогил
  • Трикасайд
  • Трихоброл
  • Трихо -ПИН
  • Трихопол
  • Трихосепт
  • Флагил
  • Эфлоран

Отзывы

Мне был назначен метронидазол врачом для лечения простатита с дозировкой 50мг дважды в день. Меня устроила невысокая стоимость препарата. В результате однократного применения проявились мигрень, поднялось давление. Принимать препарат в таблетках в течение 10 дней я не решился и после консультаций с лечащим врачом сменил лекарство на орнидазол. Данный препарат перенес с меньшими нежелательными эффектами.

Я прошла курс лечения метронидазолом для заживления язвы желудка. Эффект был успешным. Но в борьбе с лямблиозом ожидаемый эффект оказался менее значительным.

Я доволен результатом лечения трихомоноза метронидазолом.

Метронидазол принимали как антиалкогольный препарат. К сожалению, тяга к алкоголю уменьшилась незначительно.

Хочу поделиться своим опытом лечения метронидазолом. Об этом препарате мне рассказала врач -косметолог, но тогда я не придала этому особого значения. Но в определенный период проблема настолько сильно замучила мое лицо, что я не выдержала и стала искать в Интернете информацию о кожном клеще. Я предполагала, что есть взаимосвязь между клещом и прыщами. Объем интернетной информации превысил все мои ожидания, в чем вам не составит труда убедиться самим. Мама врач порекомендовала принимать таблетки для улучшения кожи на лице. Но как выяснилось таблетки можно использовать и наружно! По совету косметолога я размалывала две таблетки, полученный порошок смешивала с ночным косметическим кремом, либо водой. Полученную консистенцию я наносила и на отдельные прыщи и на все лицо. Я даже попробовала добавить в эту кащицу каплю димексида для улучшения усвоения. Полученная смесь впитывалась не полностью, и, подсыхая, отслаивалась. Но результат стоил того.

Меня подтолкнуло к применению препарата предыдущее письмо. И я тоже пришла к выводу испытать данное лекарство в виде таблеток для приема внутрь с целью улучшить состояние кожи лица. Терпеть уже не было мочи, потому что тем дольше я терпела, тем хуже становилась картина. Раньше я принимала этот препарат по назначению гинеколога для лечения гинекологического воспаления.

Кожа на моем лице и раньше была с проблемами, которые, как я понимала таятся внутри. Конечно лосьоны и кремы не могли мне радикально помочь. А в последние дни кожа стала ужасающей, так как прыщи превратились в огромные бляшки с болью, в результате чего оставались пятна. Смена прыщей была постоянная. Я боялась смотреться в зеркало. Отчаяние мое не имело границ. В двадцать с лишним лет я напоминала страшного подростка. Купив в аптеке метронидазол, и заплатив 15 рублей, я получила 20 таблеток на 10 дней, и принимала по 2 таблетки ежедневно. Спустя всего лишь 2 дня воспаление прыщей поубавилось, а новых не появилось. Прошло 2 дня с момента окончания приема метронидазола. Подходят дни менструального цикла, но кожа лица чистейшая, не помню, когда это было. Я не могу утверждать, что это рекомендация. Это было самолечение, но с каким хорошим результатом. Поймите мое отчаянное положение в тот момент, когда я была готова на что угодно, лишь бы почувствовать облегчение. Я понимаю, что постоянно принимать метронидазол, видимо не нужно. Но я не вижу в нем вреда. Ведь им и язву желудка излечивают.

Я столкнулась с грибком на коже лица после удаления бровей в парикмахерской. Ноги моей там не будет впредь. Кожа лица испортилась. Появилось много гнойных прыщей. Не зная, что предпринять, я начала пить дрожжи от угрей. Не помогло. И моя тетя, врач, сказала попить метронидазол. Я бегом в аптеку за лекарством. Всего лишь в 11 рублей мне обошелся препарат. Уже на второй день приема (я пила 2 раза в день) все как рукой сняло. Как жаль, что так поздно я об этом узнала. Волнуюсь, что долго не заживут следы. Понимаю, что запустила сама. И к дерматологу поленилась обратиться. Но мое отчаяние все стопорило.

Впервые столкнулась с тем, что ангину, и момент начинающегося кашля можно вылечить таблетками метронидазола. Понимаю, что этот способ не всем подходит. Да и не всегда помогает. Как только першит горло, надо положить таблетку метронидазола под язык. Так медленно он, спускаясь в горло, убивает микробы. Горечь во рту страшная. Не для всех это, думаю. Я это терпела. После 2 часа ничего не пила и не ела. Чтобы эффект был. Горло переставало болеть очень быстро. Не болейте.

Не дождавшись результатов анализов, гинеколог прописала метронидазол. На 12 дней по 2 таблетки. Эффект пушечный. Воспаления нет. Лямблии ушли. Это при том, что ранее лямблиозом не страдала. Но зато какая бессонница. Тогда я очень рано утром принимала первую таблетку, следующую через шесть часов. Через 2 недели в комплексе с антибиотиком проявился гастрит. Для моих 40 лет со средним уровнем здоровья, это была мощная атака, выдержанная мной. Конечно, надо тщательно выбирать с врачом, много есть, но не углеводов, чистить одновременно организм, пить жидкости, слышать врачей. А в начале — себя.

Страшный препарат. После трех дней приема я стала зеленая, головокружение, почти кома, ничего не соображаю. Мне казалось, что препарат не только вирусы, но и мои нервы ест. И сотрудники видели мое ухудшение. Спустя три месяца после приема препарата, как не хорошо. Лет шесть назад принимала трихопол. Но не помню такого резонанса. Кто -то подскажет — откуда такие побочные эффекты? Смотрю в Интернете много подобного пишут.

DocVita

Препарат: МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)

Активное вещество: metronidazole

Код АТХ: J01XD01

КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Коды МКБ-10 (показания): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81.0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8

Рег. номер: Р N002063/02

Дата регистрации: 31.07.08

Владелец рег. удост.: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инфузий прозрачный, слабо-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 300 мг, вода д/и (до 100 мл).

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пакеты полиэтиленовые.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Vd: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы%.

При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Сmax в сыворотке крови через 1 ч — 35.2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл; Cminпри последующем введении — 18 мкг/мл. Тmахмин. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т1/2 при нормальной функции печени — 8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременностинедель — примерно 75 ч,недель — 35 ч,недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник%о. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

— внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;

— кишечный амебиаз (амебная дизентерия);

— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции ЦНС, в т.ч. менингит;

— инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.;

— инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);

— инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

— лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

В/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в доземг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.

Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

— беременность (I триместр);

Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям, почечная/печеночная недостаточность.

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям.

В/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.

При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

При проведении терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая невропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола. в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация поледнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.



×